127.41
Książki
Wolters Kluwer
Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Zagadnienia prawne
Wydawnictwo:
Wolters Kluwer
Oprawa: Miękka
127,41 zł
Cena rekomendowana: 129,00 zł
Cena okładkowa/rekomendowana przez wydawcę/producenta.
Produkt chwilowo niedostępny
Powiadom o dostępności
Opis
Warunkiem dopuszczenia na polski rynek medyczny nowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych jest uprzednie przeprowadzenie licznych badań, testów oraz dokonanie oceny ich działania i bezpieczeństwa. Niniejszy poradnik pomoże w podjęciu decyzji o przystąpieniu do badań klinicznych, ułatwi współpracę ze sponsorem i ośrodkiem badawczym oraz podejmowanie czynności przed organami administracji odpowiedzialnymi za legalizację badań, ich kontrolę i nadzór.W książce, bazując na licznych przykładach i bogatym orzecznictwie, omówiono m.in.:- założenia badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych,- strony badania klinicznego i ich obowiązki,- praktyczne aspekty etapów badania klinicznego produktów leczniczych i wyrobów medycznych,- umowę o przeprowadzenie badania klinicznego,- odpowiedzialność cywilną i karną za szkody wyrządzone przy badaniach klinicznych.Dodatkowo w opracowaniu zamieszczono wzory umów na przeprowadzenie badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych.Stan prawny na 1 grudnia 2015 roku
Kraj produkcji: PL
Producent:
Wolters Kluwer Polska sp. z o.o
ul. Przyokopowa 33
01-208 Warszawa (PL)
tel: +48 801 04 45 45
email: [email protected]
Szczegóły
Tytuł
Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych
Podtytuł
Zagadnienia prawne
Autor
Tomasz Kuczur
, Damian Wąsik
Wydawnictwo
Wydanie
1
Rok wydania
2016
Oprawa
Miękka
Ilość stron
252
Format
14.5x20.5cm
Języki
polski
ISBN
9788326493164
Rodzaj
Książka
Stan
Nowy
EAN
9788326493164
Dodałeś produkt do koszyka
Badania kliniczne produktów leczniczych i wyrobów medycznych
127,41 zł
Rabaty do 45% non stop
Ponad 200 tys. produktów
Bezpieczne zakupy
Recenzje