loading
Status zamówienia
61 651 55 95
Zaloguj się
Funkcja dostępna tylko dla zarejestrowanych użytkowników. Zaloguj się lub załóż konto aby otrzymać powiadomienie o dostępności.
Nie pamiętasz hasła?
Zaloguj się przy pomocy
Nie masz konta?
Zarejestruj się
0 Książki C. H. Beck

Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz

Wydawnictwo: C. H. Beck
Oprawa: Miękka

Opis

Publikacja stanowi omówienie ustawy z 9.3.2023 r. o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz.U. z 2023 r. poz. 605 ze zm.).Przyjęcie na poziomie krajowym takiej ustawy oraz rozporządzeń wykonawczych wynikało z konieczności zapewnienia stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Unii Europejskiej Nr 536/2014 z 16.4.2014 r. w sprawie badań klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz uchylenia dyrektywy 20001/20/WE. Nowa regulacja ma umożliwić prowadzenie w Polsce badań klinicznych zgodnie z europejskimi standardami, a także pozwolić na zwiększenie konkurencyjności Polski jako miejsca prowadzenia badań.W publikacji przedstawiono zagadnienia dotyczące:postępowania w przedmiocie wydania pozwolenia na badanie kliniczne;trybu powołania, składu i zadań Naczelnej Komisji Bioetycznej;zasad i tryb przeprowadzania oceny etycznej badań klinicznych;obowiązków i zasad odpowiedzialności cywilnej sponsora, głównego badacza i badacza;zasad funkcjonowania Funduszu Kompensacyjnego Badań Klinicznych;opłat związanych z badaniem klinicznym;zasad finansowania świadczeń opieki zdrowotnej związanych z badaniem klinicznym;zasad i trybu przeprowadzania inspekcji badania klinicznego.Publikacja adresowana jest przede wszystkim do podmiotów przeprowadzających badania kliniczne, pacjentów uczestniczących w badaniach, a także do firm farmaceutycznych i biotechnologicznych, instytucji akademickich i ośrodków badawczych finansujących badania.

Szczegóły

Tytuł
Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz
Wydawnictwo
Wydanie
1
Rok wydania
2024
Oprawa
Miękka
Ilość stron
304
Format
14.5x20.5cm
Języki
polski
ISBN
9788383561080
Redakcja
adw. dr Edyta Wasilewska
Tytuł oryginału
U
Rodzaj
Książka
EAN
9788383561080

Recenzje

Brak recenzji
5
0
4
0
3
0
2
0
1
0
Twoja recenzja
Twoja ocena:
Dziękujemy za dodanie opinii!
Pojawi się po weryfikacji administaratora.
Dodałeś produkt do koszyka
Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz
Ustawa o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi. Komentarz
0,00 zł
Przejdź do koszyka
0,00 zł
Rabaty do 45% non stop Rabaty do 45% non stop
Ponad 200 tys. produktów Ponad 200 tys. produktów
Bezpieczne zakupy Bezpieczne zakupy
Tami
O firmie
Dane firmowe
dobraksiazka.pl
ul. Starołęcka 7
61-361 Poznań [email protected]
Poczta polska DPD Orlen Paczka InPost
Przelewy24 BLIK VISA MASTERCARD PAYPO